醫療器械

檢驗
第二類、第三類產品均需要做注冊用檢驗。
延續注冊時,醫療器械強制性標準已經修訂,產品能夠達到新的要求也需進行注冊檢驗。
注冊檢驗同樣也適用于許可事項變更,涉及需要進行產品檢驗的情況。
創新
在醫療器械產品首次注冊申報前,第二類、第三類產品可在滿足條件的情況下進行創新醫療器械特別審批的申請。
申請通過后,產品可由專人負責,早期介入,優先進行檢測、體系核查、審評。
受理
注冊申報資料遞交分為兩種途徑:1.通過eRPS系統線上提交;2.線下途徑提交一起旅行注冊申請(含現場、郵寄)。線上途徑可隨時隨地完成,線下途徑可網上預約現場辦理,也可直接前往大廳辦理。審核通過后,發放受理通知單。受疫情影響,選擇線下途徑的,需采取郵寄的方式遞交。
優先
境內第三類、進口第二、三類醫療器械可進行優先審批,申請人在提交醫療器械注冊申請時一并提交醫療器械優先審批申請表。

注:圖片來源于網絡,如有侵權,請聯系我們刪除。
 
首頁
電話
地址
色八区人妻在线视频_色欲视频综合免费天天_天天av天天翘天天综合网